การแนะนำผลิตภัณฑ์สั้น ๆ
ชื่อผลิตภัณฑ์: tenofovir disoproxil fumarat
CAS: 202138-50-9
MF: C23H34N5O14P
MW: 635.52
ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์
|
รายการ |
ข้อมูลจำเพาะ |
|
รูปร่าง |
สีขาวหรือปิด - ผงผลึกสีขาว |
|
การระบุตัวตน
|
IR: สเปกตรัมการดูดกลืนแสงอินฟราเรดของตัวอย่างสอดคล้องกับมาตรฐานอ้างอิง |
|
HPLC: เวลาการเก็บรักษาของจุดสูงสุดที่สำคัญของโซลูชันตัวอย่างสอดคล้องกับวิธีการแก้ปัญหามาตรฐานตามที่ได้รับในการทดสอบ |
|
|
ความสามารถในการละลาย |
ละลายได้อย่างอิสระในเมทานอลและใน dimethyl Formamide ละลายได้ในน้ำ |
|
ความชื้น |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% |
|
สารตกค้างในการจุดระเบิด |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.2% |
|
โลหะหนัก |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 20ppm |
|
คลอโรเมทิลไอโซโพรพิลคาร์บอเนต |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.15% |
|
สารที่เกี่ยวข้อง
|
Tenofovir น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.15% |
|
adenine น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.15% |
|
|
Tenofovir isoproxil monoester น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% |
|
|
Tenofovir isoproxil ethyl ester น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.15% |
|
|
tenofovir isopropyl isoproxil น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3% |
|
|
Tenofovir isopropyl carbonate น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.15% |
|
|
tenofovir disoproxil dimer น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.15% |
|
|
บุคคลใด ๆ ที่ไม่ได้รับการพิสูจน์น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% |
|
|
สิ่งสกปรกทั้งหมดน้อยกว่าหรือเท่ากับ 2.0% |
|
|
tenofovirdisoproxil สารประกอบที่เกี่ยวข้อง B |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5ppm |
|
ความบริสุทธิ์ enantiomeric |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% |
|
กรด Fumaric |
17.5%-19.0% |
|
การทดสอบ(การแยกสารด้วยของเหลวประสิทธิภาพสูง) |
98.0%-102.0% |
