บทนำโดยย่อของผลิตภัณฑ์
ชื่อผลิตภัณฑ์: Crosslinked Sodium Hyaluronate (เจลสำหรับฉีด)
CAS: 105524-32-1
ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์
|
รูปร่าง |
สารแขวนลอยที่มีความหนืดประกอบด้วยอนุภาคโปร่งใสหรือโปร่งแสง |
|
บัตรประจำตัว |
สเปกตรัมการดูดกลืนแสงอินฟราเรดของผลิตภัณฑ์นี้จะต้องมียอดการดูดกลืนแสงที่มีลักษณะเฉพาะที่ 3275~3450ซม-1, 1615ซม-1, 1405ซม-1, 1377ซม-1, 1150ซม-1, 1,077ซม-1, 1045 ซม-1, 946ซม-1, 893ซม-1. |
|
ความเป็นหมัน |
จะต้องไม่มีวงแหวนเม็ดเลือดแดงแตก |
|
พีเอช |
6.0-7.6 |
|
การกระจายขนาดอนุภาค |
D50 น้อยกว่าหรือเท่ากับ1,000μm |
|
|
D90 น้อยกว่าหรือเท่ากับ2000μm |
|
แรงอัดรีด |
5N~35N (ใช้เข็ม 27G) |
|
ระดับอาการบวม |
30~60 |
|
แรงดันออสโมติก |
200~400มิลลิออสโมล/กก |
|
โปรตีน |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 20ug/g |
|
ฟรีโซเดียมไฮยาลูโรเนต |
0.2%~0.6% |
|
โลหะหนัก |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5ppm |
|
แบคทีเรียเอนโดท็อกซิน |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5EU/มล |
|
1,4-บิวเทนไดออล ดิไกลซิดิล อีเธอร์ตกค้าง |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2.0ug/g |
|
ปริมาณการใช้งานที่มีประสิทธิภาพ |
90.0%~120.0% (ปริมาตรที่มีป้ายกำกับ) |
|
เนื้อหา (90%~120% ค่าที่มีป้ายกำกับ) |
106.0% |
