บทนำโดยย่อของผลิตภัณฑ์
ชื่อผลิตภัณฑ์: แอมโบรโซล ไฮโดรคลอไรด์
CAS:15942-05-9
MF: ซี13H19บ2ซีเอ็นเอ็น2O
เมกะวัตต์: 414.564
ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์
|
รายการ |
ข้อมูลจำเพาะ |
|
รูปร่าง |
ผงผลึกสีขาวหรือสีเหลือง |
|
Iการระบุตัวตน |
(1) สเปกโตรโฟโตมิเตอร์การดูดกลืนแสงอินฟราเรด สเปกตรัมการดูดกลืนแสงอินฟราเรดของตัวอย่างสอดคล้องกับ Ambroxol Hydrochloride RS |
|
(2)สารกรองให้ปฏิกิริยา (a) ของคลอไรด์ |
|
|
ความสามารถในการละลาย |
ละลายได้ในเมทานอล ละลายได้ในน้ำเพียงเล็กน้อย ไม่ละลายในเมทิลีนคลอไรด์ |
|
การปรากฏตัวของ สารละลาย |
สีใสและไม่มีสีเข้มข้นกว่าสารละลายอ้างอิง Y6 |
|
พีเอช |
4.5~6.0 |
|
ขาดทุนจากการอบแห้ง |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
|
เถ้าซัลเฟต |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% |
|
สารที่เกี่ยวข้อง |
สิ่งเจือปนที่ไม่ระบุ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% |
|
|
สิ่งเจือปนทั้งหมดน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3% |
|
ตัวทำละลายตกค้าง |
เมทานอล น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3% |
|
อะซิโตน น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
|
|
ไดคลอโรมีเทน น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.06% |
|
|
คลอโรฟอร์ม น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.006% |
|
|
เอทานอล น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
|
|
แบคทีเรียเอนโดท็อกซิน |
< 0.1 EU/mg |
|
การทดสอบ (บนพื้นฐานแบบแห้ง) |
99.0%-101.0% |
