บทนำโดยย่อของผลิตภัณฑ์
ชื่อผลิตภัณฑ์:ไดโคลฟีแนค โซเดียม
CAS% 3a% 7b% 7b0% 7d% 7d
MF:C14H10Cl2NNaO2
เมกะวัตต์:318.130
คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์
|
รายการ |
ข้อมูลจำเพาะ |
|
รูปร่าง |
ผงผลึกสีขาวหรือสีขาวนวลดูดความชื้นเล็กน้อย |
|
บัตรประจำตัว |
การดูดซับสเปกตรัม IR-อินฟราเรด<197K>: สเปกตรัมการดูดกลืนแสง IR ควรสอดคล้องกับสเปกตรัมที่ได้รับจาก Diclofenac Sodium CRS |
|
TLC: เวลาคงอยู่ของจุดสูงสุดหลักของสารละลายตัวอย่างจะสอดคล้องกับเวลาของสารละลายมาตรฐาน Diclofenac Sodium |
|
|
ปฏิกิริยาคลอไรด์: สารตกค้างที่ได้จากการจุดไฟจะทำให้เปลวไฟไม่เรืองแสงมีสีเหลืองเข้ม |
|
|
สีของสารละลาย |
สารละลาย (1/20) ของไดโคลฟีแนค โซเดียม ในเมทานอลไม่มีสีถึงสีเหลืองอ่อน และการดูดกลืนแสงของสารละลายซึ่งกำหนดในเซลล์ขนาด 1- ซม. ที่ 440 นาโนเมตร จะต้องไม่เกิน 0.05% เมทานอลที่ใช้เป็นช่องว่าง |
|
ความชัดเจนของสารละลาย |
สารละลายที่เตรียมตามสีของสารละลายจะมีความชัดเจนไม่น้อยไปกว่าเมทานอลในปริมาตรที่เท่ากันซึ่งบรรจุอยู่ในภาชนะที่คล้ายกันและตรวจสอบในทำนองเดียวกัน |
|
ความสามารถในการละลาย |
ละลายได้ในน้ำเล็กน้อย |
|
ค่าพีเอช |
พีเอช<791>: 7.0-8.5 |
|
ขนาดอนุภาค |
80 mesh (D90: น้อยกว่าหรือเท่ากับ 180 μm) |
|
ขาดทุนจากการอบแห้ง |
ขาดทุนจากการอบแห้ง<731>: แห้งที่ 105 องศา -110 องศา เป็นเวลา 3 ชม น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
|
สิ่งเจือปนอินทรีย์ (HPLC) |
สิ่งเจือปน A น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.2% |
|
สิ่งเจือปนส่วนบุคคลอื่น ๆ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.2% |
|
|
สิ่งเจือปนทั้งหมดน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
|
|
โลหะหนัก |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10ppm |
|
จำนวนจานทั้งหมด |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1,000 cfu/g |
|
แม่พิมพ์และยีสต์ |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 100 ซีเอฟยู/กรัม |
|
อีโคไล |
เชิงลบ |
|
การทดสอบ (บนพื้นฐานแห้ง) |
99.0%-101.0% |
