บทนำโดยย่อของผลิตภัณฑ์
ชื่อผลิตภัณฑ์: Maropitant Citrate
CAS: 359875-09-5
MF: ซี17H21เอฟเอ็น4
เมกะวัตต์: 300.37
ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์
|
รูปร่าง |
สีขาวหรือผงสีขาวนวล- |
| บัตรประจำตัว |
HPLC: เวลากักเก็บสูงสุดที่สำคัญของสารละลายตัวอย่างสอดคล้องกับเวลากักเก็บของสารละลายมาตรฐาน |
|
IR: สเปกตรัม IR ของกลุ่มตัวอย่างสอดคล้องกับสเปกตรัมของมาตรฐานอ้างอิง |
|
|
ซิเตรต: มีสีแดงอ่อน |
|
|
สี |
สารละลายทดสอบจะถือว่าไม่มีสีหากมีลักษณะเป็นน้ำ R หรือตัวทำละลาย หรือไม่มีสีเข้มข้นกว่าสารละลายอ้างอิง B9 |
|
ความชัดเจนและสีของสารละลาย |
สารละลายทดสอบจะถือว่าชัดเจนหากความชัดเจนเหมือนกับของตัวทำละลาย หรือหากสีเหลือบไม่เด่นชัดกว่าของ Reference Suspension 1 |
|
ความชื้น |
2.15%~3.15% |
|
ขนาดอนุภาค |
เป็นไปตามมาตรฐาน |
| อีกครั้งละติจูดเอ็ดสสาร |
Diastereoisomers น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
|
สิ่งเจือปนเดี่ยวที่ไม่ระบุ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.2% |
|
|
สิ่งเจือปนรวมน้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% |
|
|
เอแนนทิโอเมอร์ |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
|
สารตกค้างจากการจุดระเบิด |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% |
|
ตัวทำละลายตกค้าง |
เมทานอล น้อยกว่าหรือเท่ากับ 900ppm |
|
อะซิโตนน้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm |
|
|
เมทิลตติยภูมิบิวทิลอีเทอร์ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm |
|
|
แบคทีเรียเอนโดท็อกซิน |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2.5EU/มก |
|
จำนวนจุลินทรีย์แอโรบิกทั้งหมด |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 100cfu/g |
|
ยีสต์และรา |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50cfu/g |
|
การทดสอบ (บนพื้นฐานปราศจากน้ำและตัวทำละลาย-) |
98.0%~102.0% |
