เซมากลูไทด์; CAS 910463-68-2

รูปร่าง

สีขาวหรือผงสีขาวนวล-

บัตรประจำตัว

HPLC: เวลาคงอยู่ของจุดสูงสุดหลักของสารละลายตัวอย่างจะสอดคล้องกับเวลาของสารละลายมาตรฐาน ตามที่ได้รับในการทดสอบ

แผนที่เปปไทด์

แผนที่เปปไทด์ของสารละลายทดสอบสอดคล้องกับแผนที่ของสารละลายอ้างอิงตามที่ได้รับในการสอบวิเคราะห์

โมเลกุลar Iในพิธีมิสซา(มส.)

4112.58~4114.58ดาต้า

ความสามารถในการละลาย

ละลายได้อย่างอิสระในน้ำ

ความชัดเจนและสีของสารละลาย

ชัดเจนและไม่มีสี

การหมุนเฉพาะ[ ]_D²⁰

-15.0 องศา ~-10.0 องศา

(บนสารที่ไม่มีน้ำและโซเดียมไอออน-)

กิจกรรมเฉพาะ

0.7~1.3หน่วย/มก

พีเอช

7.0-9.0

ความชื้น (KF)

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 8.0%

ปริมาณกรดอะมิโน

แอสไพริน: 0.9-1.1

เซิร์ฟเวอร์: 2.7-3.3

กลู: 4.5-5.5

ระดับน้ำ: 3.6-4.4

ของเขา: 0.9-1.1

หาเรื่อง: 1.8-2.2

Thr: 1.8-2.2

อลา: 2.7-3.3

เอิบ: 0.9-1.1

ไทร์: 0.9-1.1

วาล: 1.8-2.2

ลิส: 0.9-1.1

อิล: 0.9-1.1

ลิว: 1.8-2.2

เพ: 1.8-2.2

AEEA: ควรตรวจพบ

โปรตีนโมเลกุลสูง

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3%

โปรตีนเซลล์เจ้าบ้าน

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.01%

ดีเอ็นเอของเซลล์เจ้าบ้าน

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10.0ng/มก

ไตรฟลูออโรอะซิเตต ไอออน

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1%

อะซิเตตไอออน

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1%

ฟอสเฟตไอออน

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1%

โซเดียมไอออน

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 3.0%

สารที่เกี่ยวข้อง (HPLC)

สิ่งเจือปนที่ชอบน้ำน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.6%

สิ่งเจือปนที่ชอบน้ำ 1 น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3%

สิ่งเจือปนที่ชอบน้ำ 2 น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%

สิ่งเจือปนรวมน้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0%

ตัวทำละลายตกค้าง

Acetonitrile น้อยกว่าหรือเท่ากับ 410 ppm

ไอโซโพรพิลอีเทอร์ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm

แบคทีเรียเอนโดท็อกซิน

< 10EU/mg

จำนวนจุลินทรีย์แอโรบิกทั้งหมด

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 100cfu/g

ยีสต์และรา

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 100cfu/g

เนื้อหาเปปไทด์

มากกว่าหรือเท่ากับ 85.0%

ความบริสุทธิ์ (HPLC)

มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0%

การทดสอบ

95.0%~105.0%