บทนำโดยย่อของผลิตภัณฑ์
ชื่อผลิตภัณฑ์: กามิโทรมัยซิน
CAS: 145435-72-9
MF: ซี40H76N2O12
เมกะวัตต์: 777.04
ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์
|
รูปร่าง |
สีขาวถึงปิด-ผงผลึกสีขาว |
|
บัตรประจำตัว |
IR: สเปกตรัมการดูดกลืนแสงอินฟราเรดของตัวอย่างเป็นไปตามมาตรฐานอ้างอิง |
|
ความสามารถในการละลาย |
ละลายได้อย่างอิสระมากในไดคลอโรมีเทน ละลายได้ในเอธานอล แทบไม่ละลายในน้ำ |
|
ความชัดเจนและสีของเอทานอลสารละลาย |
สารละลายมีความชัดเจนหรือไม่มีสีเหลือบมากกว่าสารแขวนลอยอ้างอิง1 และไม่มีสีเข้มข้นกว่าสารละลายอ้างอิง Y1. |
|
การหมุนเฉพาะ |
-40.0 องศา ~ -44.0 องศา |
|
พีเอช |
9.0-11.0 (2มก./มล. เมทานอล-น้ำ (1:1)) |
|
ความชื้น |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2.0% |
|
สารตกค้างจากการจุดระเบิด |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% |
|
สารที่เกี่ยวข้อง (HPLC) |
IMB-2 น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
|
IMB น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
|
|
JM-1 น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
|
|
JM-3 น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
|
|
JM-4 น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
|
|
JM-5 น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
|
|
JM-6 น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.2% |
|
|
JM-7 น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.2% |
|
|
สิ่งเจือปนเดี่ยวอื่น ๆ น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.2% |
|
|
|
สิ่งเจือปนรวมน้อยกว่าหรือเท่ากับ 2.0% |
|
โลหะหนัก |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10.0ppm |
|
แพลเลเดียม |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0ppm |
|
ตัวทำละลายตกค้าง |
กรดอะซิติก น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm |
|
|
เอทานอล น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm |
|
|
เมทานอลน้อยกว่าหรือเท่ากับ 3000ppm |
|
|
อะซิโตนน้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm |
|
|
Propanal น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm |
|
|
ไดไอโซโพรพิลามีน น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5,000 ppm |
|
|
ไดคลอโรมีเทน น้อยกว่าหรือเท่ากับ 600 ppm |
|
แบคทีเรียเอนโดท็อกซิน |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.25 EU/มก |
|
จำนวนจุลินทรีย์แอโรบิกทั้งหมด |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2000cfu/g |
|
ยีสต์ & แม่พิมพ์ |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 200cfu/g |
|
อีโคไล |
ลบใน 1g |
|
สแตฟิโลคอคคัส ออเรียส |
ลบใน 1g |
|
ซูโดโมแนส เอรูจิโนซา |
ลบใน 1g |
|
การทดสอบ (บนพื้นฐานปราศจากน้ำ) |
98.0%~102.0% |
